由于高劑量的西酞普蘭可能導致潛在的心律失常從而造成生命危險,2012年3月28日,FDA對其標簽上的劑量和用法進行了修訂。
去年八月,FDA發現每天服用鹽酸西酞普蘭超過40mg,可以改變患者的心電圖特征,這有可能導致心律失常,最終有可能導致潛在的尖端扭轉型室心動過速而造成死亡。患有心臟病的抑郁癥患者或者血液中鉀鎂含量偏低的患者容易出現上述危險。
根據以上情況,FDA對西酞普蘭的標簽進行了修訂,增加了劑量和使用方法限制,并增加了可能導致心律失常風險的警示信息。患有心臟病患者應盡量避免使用西酞普蘭,如果必須使用,需遵照詳細的提示,具體如下:
? 西酞普蘭每日服用量不能超過40mg
? 不建議在先天性長QT綜合征,心動過緩,低血鉀,低血鎂,或近期有心臟病發作的患者使用西酞普蘭
? 西酞普蘭不能和其他可能導致QT間隔延長的藥物合用
? 對于有肝損傷患者,年齡超過60的患者以及CYP 2C19代謝低的患者,或者正在服用西咪替丁或其他CYP 2C19抑制劑的患者,西酞普蘭每日最大服用量為20mg,,這會藥物增加患者血液中西酞普蘭的濃度。

