2012年1月27日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Inlyta (阿西替尼)用于治療其他藥物治療無效的晚期腎癌(腎細(xì)胞癌)。
腎細(xì)胞癌是腎癌的一種,始于腎小管內(nèi)層。Inlyta是一日服用兩次的片劑,通過阻斷激酶蛋白起到抑制腫塊生長(zhǎng)和癌癥進(jìn)展。
對(duì)723名經(jīng)前期系統(tǒng)治療但在治療期或治療后疾病仍有進(jìn)展的患者,進(jìn)行隨機(jī)、無盲、多中心臨床試驗(yàn)評(píng)估了該藥的安全性和有效性。研究衡量患者無進(jìn)展生存時(shí)間,結(jié)果顯示:與標(biāo)準(zhǔn)治療(索拉非尼)4.7個(gè)月的中位無進(jìn)展存活期相比,Inlyta的中位無進(jìn)展存活期為6.7個(gè)月。
在臨床研究中觀察到的最常見(大于20%的患者)副作用為腹瀉、高血壓、疲勞、食欲減退、惡心、失音(言語困難)、手-足綜合征、體重減輕、嘔吐、虛弱和便秘。
高血壓患者在服用Inlyta前應(yīng)加以良好控制。一些患者在服用Inlyta后出現(xiàn)了出血問題,這在一些病例中是致命的。未經(jīng)治療的腦瘤或胃腸道出血患者不應(yīng)服用Inlyta。

