FDA 日前宣布,增加一種新濃度規格的對乙酰氨基酚溶液(160mg/5mL)用于嬰兒。這種新濃度規格的溶液可以在藥店中購買。
濃度更準確
目前市場上已有80mg/0.8mL 和80mg/mL 兩種規格的嬰兒專用對乙酰氨基酚溶液。與這2 種規格的藥物相比,新規格包裝的嬰兒用對乙酰氨基酚溶液中將取量用滴管換成了口服注射器。采用這種口服注射器取量用裝置后,消費者可以準確量取患兒所需的推薦劑量。
FDA 同時要求醫療護理者、消費者以及患兒的父母們仔細閱讀藥物的使用說明書以避免出現服用劑量錯誤的情況發生。這種新濃度規格嬰兒用對乙酰氨基酚溶液,比目前市場已有80mg/0.8mL 以及80mg/1mL 的兒童用對乙酰氨基酚溶液的濃度都低。FDA 要求醫生在為患兒處方含有對乙酰氨基酚的藥物應表明具體的濃度規格,因為目前市面上涉及到多個濃度規格的對乙酰氨基酚產品。
根據FDA 藥品安全和風險管理咨詢委員會于2009 年提出的一項建議,對于嬰兒用對乙酰氨基酚溶液而言,為了避免護理人員以及患兒家長對不同濃度劑量的對乙酰氨基酚溶液產生混淆,推薦市場上只銷售一種濃度的嬰兒用對乙酰氨基酚溶液。目前, 一些生產80mg/0.8mL 和80mg/mL 濃度規格的對乙酰氨基酚溶液廠家,開始改為生產160mg/5mL 的口服對乙酰氨基酚溶液,但是市面上仍可購買80mg/0.8mL 和80mg/mL 的對乙酰氨基酚溶液。
藥源性肝損傷
對乙酰氨基酚一直是藥源性肝損傷的常見原因。一項在美國家醫院進行的研究顯示,在調查期間記錄的662 個急性肝損傷病例中,有42%都與對乙酰氨基酚有關,其中,有將近一半都是由不小心用藥過量導致的。
對乙酰氨基酚在體內是經肝臟代謝,代謝的中間產物N-乙酰對苯醌亞胺具有毒性。在正常劑量下,肝臟內的解毒物質谷胱甘肽可以對付這種有毒的代謝產物。而如果劑量過大,產生的有毒物質太多,體內的解毒物質就不夠用了,這時肝臟就會受到損傷。對乙酰氨基酚短期服用過量即可以造成急性肝損傷。雖然有解毒藥乙酰半胱氨酸可用,但損傷嚴重時仍可引起肝衰竭甚至死亡。
對乙酰氨基酚并不是對肝臟毒性最大的藥物,在正確使用時安全性也很好,為什么總會引起肝損傷?最主要的原因是人們太容易接觸到這種藥物,卻又對它的潛在風險沒有足夠的警惕。為防止對乙酰氨基酚過量中毒,美國FDA 等管理機構采取了多種措施,包括在所有含有該成分的藥品包裝上進行統一標示,縮減單盒包裝的藥品量等。然而在我國,相關措施仍有待完善。

